随着2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的圆满落幕火山策略，肿瘤学各领域的顶尖专家们回顾了那些预示着未来发展方向的数据，包括新型生物标志物检测策略、日益个性化的标准化疗方案调整以及PD-1/PD-L1抑制剂的优化应用。
OncologyLive通过现场报道、与肿瘤学各专业领域100多位顶尖专家的独家访谈，以及由MedNews Week的Chandler Park博士和Yan Leyfman博士主持的首届“On the Clock”社交媒体视频系列，全方位地捕捉了今年在伊利诺伊州芝加哥举行的ASCO年会的各个角度。
肺癌
Ⅲ期IMforte试验： lurbinectedin联合阿替利珠单抗作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线(1L)维持治疗：主要结果(摘要8006)
Ⅲ期IMforte试验（NCT05091567）的主要结果显示，与阿替利珠单抗单药治疗相比，lurbinectedin联合阿替利珠单抗的一线维持治疗可改善ES-SCLC患者的PFS和OS。
独立审查机构评估显示，接受lurbinectedin联合阿替利珠单抗治疗的患者（n=242）中位PFS为5.4个月（95% CI火山策略，4.2-5.8），而阿替利珠单抗单药治疗的患者（n=241）为2.1个月（95% CI，1.6-2.7）；HR=0.54，95% CI，0.43-0.67，双侧P<0.0001。联合治疗组的中位OS为13.2个月（95% CI，11.9-16.4），而单药治疗组为10.6个月（95% CI，9.5-12.2）；HR=0.73，95% CI，0.57-0.95，双侧P=0.0174。
展开剩余89%Eric K. Singhi ，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心
“小细胞肺癌（SCLC）患者的治疗格局正在发生重大变化。IMforte研究带来了改变临床实践的结果。然而，仔细监测毒性反应至关重要，因为联合维持治疗观察到的3/4级不良反应发生率更高，而且这种方法消除了之前一些患者受益的无化疗间期。”
Alexander I. Spira，美国弗吉尼亚癌症专家
“维持治疗使用lurbinectedin改善了生存率，为SCLC患者提供了另一种选择，无论哪种治疗模式最终被证明最有效，这都包括ADC、T细胞接合剂和化疗。”
Stephen Liu，美国乔治城伦巴第综合癌症中心
“鉴于SCLC的高脱落率，大约一半的患者从未接受过二线治疗。更早地使用有效治疗，如lurbinectedin，为患者提供了获得这种治疗益处的机会。随着Ⅲ期研究显示维持治疗的生存优势以及新的二线治疗选择，SCLC患者有了更多值得乐观的理由。”
Tarlatamab对比化疗(CTx)作为小细胞肺癌(SCLC)的二线(2L)治疗：Ⅲ期DeLLphi-304的主要分析(摘要LBA8008)
Ⅲ期DeLLphi-304试验（NCT05740566）的主要分析结果显示，在SCLC患者中，与化疗相比，二线治疗使用Tarlatamab在OS和PFS方面产生了具有统计学意义和临床意义的改善。
在中位随访时间为11.2个月的Tarlatamab组（n=254）和11.7个月的化疗组（n=255），Tarlatamab组的中位OS为13.6个月，而化疗组为8.3个月（HR=0.60，95% CI，0.47-0.77；双侧P<0.001）。Tarlatamab组的中位PFS为4.2个月，化疗组为3.7个月（HR=0.71，95% CI，0.59-0.86；双侧P=0.002）。
Stephen Liu，美国乔治城伦巴第综合癌症中心
“这应该是我们为符合条件的患者提供的标准二线治疗。”
Sandip P. Patel，美国加州大学圣地亚哥分校Moores癌症中心
“目前在使用这种药物时存在一些管理上的障碍，但鉴于这项研究中看到的显著益处，为患者提供Tarlatamab的使用机会很重要，因为这是目前我们最有可能为患者提供持久反应的治疗。”
Luis Raez，美国纪念癌症研究所（MCI）&佛罗里达国际大学(FIU)
“DeLLphi-304试验结果是2025年ASCO会议上肺癌领域最具重要意义的研究之一。在铂类化疗进展后复发的SCLC患者中，与传统姑息化疗相比，Tarlatamab带来了更长的OS、更好的PFS和更高的总缓解率，并且具有可接受的毒性特征。”
CheckMate 816中可切除NSCLC患者接受新辅助纳武利尤单抗(NIVO)+化疗(chemo)的总生存期(摘要LBA8000)
Ⅲ期CheckMate 816研究（NCT02998528）数据显示，在可切除NSCLC患者中，与单独化疗相比，新辅助纳武利尤单抗联合化疗在OS方面具有统计学意义和临床意义的显著获益。
在中位随访时间为68.4个月时，纳武利尤单抗联合化疗组（n=179）的中位OS尚未达到，而单独化疗组（n=179）为73.7个月；HR=0.72，95% CI，0.523-0.998，P=0.0479。纳武利尤单抗联合化疗组和单独化疗组的60个月OS率分别为65%和55%。
Martin F. Dietrich，美国布雷瓦德癌症治疗中心
“CheckMate 816方案中，新辅助化疗/免疫治疗带来的总生存期（OS）获益凸显了改变早期疾病治疗实践的重要性，新辅助治疗的患者可能获得了大部分临床益处。这是一个能够改变临床实践的试验结果。”
Tina Cascone，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心
“了解这种相对比围手术期策略更易于患者接受的方法的长期结果很重要。未来在为患者制定治疗方案时，我们需要综合考虑所有这些因素，并结合其他重要因素，以做出战略性决策，决定如何为患者提供这种治疗选择。”
NeoADAURA：新辅助奥希替尼±化疗对比单独化疗在可切除表皮生长因子受体突变（EGFRm）NSCLC中的应用（摘要8001）火山策略
Ⅲ期NeoADAURA试验（NCT04351555）结果显示，在可切除EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与单独化疗相比，新辅助奥希替尼单药治疗或联合化疗显著提高了主要病理反应（MPR）率。
接受奥希替尼联合化疗治疗的患者（n=121）的MPR率为26%（95% CI，18%-34%）；接受奥希替尼单药治疗的患者（n=117）为25%（95% CI，17%-34%），而接受安慰剂联合化疗的患者（n=120）为2%（95% CI，0%-6%）。
Martin F. Dietrich，美国布雷瓦德癌症治疗中心
“NeoADAURA试验将奥希替尼靶向治疗引入了NSCLC新辅助治疗领域，取得了有趣的临床结果，支持这种策略，而不是让患者在手术和化疗数月后才接受治疗。”
消化道肿瘤
MATTERHORN研究中的无事件生存期(EFS)：一项随机Ⅲ期研究，评估度伐利尤单抗联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛化疗(FLOT)在可切除胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)中的应用(摘要LBA5)
Ⅲ期MATTERHORN试验（NCT04592913）结果显示，在可切除胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者中，与安慰剂联合FLOT相比，围手术期应用度伐利尤单抗联合FLOT可延长EFS。
在度伐利尤单抗组（n=474）中位随访31.6个月（范围，0.0-48.1），安慰剂组（n=474）中位随访31.4个月（范围，0.0-48.1），度伐利尤单抗联合FLOT治疗组的中位EFS未达到（NR；95% CI，40.7-NR），而安慰剂联合FLOT组为32.8个月（95% CI，27.9-NR）；HR=0.71，95% CI，0.58-0.86，P<0.001。在度伐利尤单抗组中，18个月和24个月的EFS率分别为73%和67%；在安慰剂组中，相应比例分别为64%和59%。
Kohei Shitara，日本国立癌症中心医院东院
“总生存期（OS）数据尚未成熟，但度伐利尤单抗联合FLOT已经显示出获益，特别是在生存曲线的长期尾部，风险比已经倾向于联合治疗组[0.78]。我们需要等待最终分析的OS数据来得出结论，但目前的EFS数据很有吸引力，我认为这可能会改变临床实践，因为EFS可能是治疗环境中真正的终点指标。如果我是患者，我希望我能无癌生存。我们需要等待监管决策，但我希望我们能尽快使用这种治疗方案。”
BREAKWATER研究：BRAF V600E突变转移性结直肠癌一线应用恩曲替尼+西妥昔单抗+mFOLFOX6的无进展生存期和总生存期更新分析（摘要LBA3500）
Ⅲ期BREAKWATER试验（NCT04607421）的更新结果显示，在既往未接受治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中，与标准治疗（SOC）相比，恩曲替尼和西妥昔单抗联合mFOLFOX6（改良型5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂）可显著改善PFS，具有统计学意义和临床意义。
在恩曲替尼/西妥昔单抗/mFOLFOX6组（n=236）中位随访16.8个月（95% CI，15.1-18.4），SOC组（n=243）中位随访9.8个月（95% CI，8.5-13.0），实验组患者的中位PFS为12.8个月（95% CI，11.2-15.9），而接受SOC治疗的患者为7.1个月（95% CI，6.8-8.5）；HR=0.53，95% CI，0.41-0.68，P<0.0001。
Dirk Arnold，德国汉堡阿斯克勒庇俄斯肿瘤中心
“在一线治疗中，通过有效的分子靶向药物改良标准化疗极为重要，我们看到了一组BRAF V600突变结肠癌患者令人印象深刻的数据。在这里，除了化疗外给予靶向药物，可显著改善PFS，且在趋势上也改善了OS。看到靶向治疗即使在CRC这类疾病中，也能显著改善结局，这是令人印象深刻的。”
Emil Lou，美国明尼苏达大学梅森癌症中心
“在2025年ASCO年会上，与大多数年会相比，GI肿瘤学已经脱颖而出。BRAF一直是CRC的预后因素，在IV期疾病中约5%到10%的病例中存在，并且在近年来变得可靶向。这项研究表明，化疗和靶向治疗的联合应用取得了重大进展，延长了患者与该疾病共存的时间。这将一个曾经被认为是患者不愿看到的生物标志物转变为可通过联合药物治疗采取行动并靶向的标志物。这使得我们在临床上为患者提供的治疗选择比以往更具希望。我们在GI肿瘤学中看到的许多内容，从实验室和ctDNA生物标志物一直到可采取行动的治疗方案。”
皮肤癌/黑色素瘤
Ⅲ期C-POST试验：辅助治疗中cemiplimab对比安慰剂用于高危皮肤鳞状细胞癌（CSCC）（摘要6001）
Ⅲ期C-POST试验（NCT03969004）结果显示，在接受手术和放疗后的高危CSCC患者中，与安慰剂相比，辅助治疗使用cemiplimab显著降低了疾病复发风险，具有统计学意义和临床意义。
接受cemiplimab治疗的患者（n=209）中位无病生存期尚未达到（95% CI，无法估算[NE]-NE），而接受安慰剂治疗的患者（n=206）为49.4个月（95% CI，48.5-NE）；风险比（HR）=0.319，95% CI，0.199-0.511，P<0.0001。
Ahmad Tarhini，美国莫菲特癌症中心
“C-POST研究的数据令人鼓舞且具有改变临床实践的意义。抗PD-1单药治疗在新辅助治疗中的应用更为广泛，因此这些发现进一步巩固了在该患者群体中，抗PD-1药物作为单药用于新辅助治疗和辅助治疗的疗效。”
DREAMseq：BRAF V600突变转移性黑色素瘤治疗序列的Ⅲ期试验——最终临床结果（摘要9506）
Ⅲ期DREAMseq试验（NCT02224781）的最终临床结果显示，在BRAF V600E突变转移性黑色素瘤患者中，免疫治疗优先的治疗方案（纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，随后使用达拉非尼联合曲美替尼）的疗效优势在5年随访时得以维持。
接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗后序贯达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者，5年总生存率为63.3%（95% CI，55.4%-72.3%），而接受达拉非尼联合曲美替尼治疗后序贯纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗的患者为33.9%（95% CI，25.9%-44.3%）。两组一线治疗方案的中位无进展生存期分别为26.7个月（95% CI，11.2-47.3）和8.5个月（95% CI，8.1-12.6）。
Ahmad Tarhini，美国莫菲特癌症中心
“这些数据更新进一步巩固了我们在大多数具有BRAF突变和广泛转移性疾病的黑色素瘤患者中使用免疫治疗的趋势。”
本文首发：世易医健(eChinaHealth)火山策略
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